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一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件
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产品名称
一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件
型号规格
P-CCS45-G
产品描述
一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件包括“一次性腔镜直线切割吻合器（以下简称腔镜直线切割吻合器）”和“一次性腔镜直线切割组件（以下简称切割组件）”，腔镜直线切割吻合器的套管直径为Ф12一种，腔镜切割吻合器根据长度分为C（基本型）、S（短杆型）和L（加长型）分别为P-ED12-S，P-ED12-C,P-ED12-L共三种，切割组件根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格。切割组件根据其组件头部是否可以摆动分为S型（头部不可摆动）和R型（头部可摆动）；又根据切割组件缝合组织的厚薄不同，使用的吻合钉高低不同，使用不同颜色的钉仓来对吻合钉高低进行区分，用字母W、B、G、H、T、P、N表示，切割组件为独立包装。一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件由切割组件、切割吻合器组成，其中切割组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管、组件保护盖组成，切割吻合器由传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、击发按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172221307,苏械注准20172021307
医疗器械注册人/备案人名称
普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
统一社会信息代码
91321282MA1MM74M3R
主键编号
069711811310402022042509251227
最小销售单元产品标识
06971181131040
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C11010317301002102030000002
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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