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植入式心脏起搏器
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产品名称
植入式心脏起搏器
型号规格
EN1DR01
产品描述
EN1DR01 植入式心脏起搏器 应用软件型号：9995；固件型号版本号：D363 V21.1; Development RAMware ID: 3 由脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153212749,国械注进20153122749
医疗器械注册人/备案人名称
美敦力公司
统一社会信息代码
9131000060741770XH
主键编号
e88a7f22-0b0a-40e3-b19c-c0c8540f0b8e
最小销售单元产品标识
00643169582279
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
4
版本的发布时间
2024-03-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-09-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
12-01-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02040205800001042540000011
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
在–18℃和+55℃之间存放和运输包装
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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