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膜式氧合器MembraneOxygenator
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产品名称
膜式氧合器MembraneOxygenator
型号规格
INSPIRE8DUAL
产品描述
由氧合器组件(包括气体交换组件、热交换器)、硬壳静脉贮血器(单腔或双腔)、管路和接头组成。本产品有磷酸胆碱涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。预定用于在需要心肺转流的成人和小成人的外科手术中,氧合器组件提供气体交换支持和血液温度控制,硬壳静脉贮血器可收集、过滤静脉血和吸引血并去除其中的气泡。最长使用时间为:6小时。10kg以下患者不推荐使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153103024,国械注进20153453024
医疗器械注册人/备案人名称
索林集团意大利有限责任公司
统一社会信息代码
91310115069358035P
主键编号
080331781136632022050610354627
最小销售单元产品标识
08033178113663
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-07
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C09060116200000093170000026
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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