一次性使用无菌注射器 带针
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产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
型号规格
10ml中头式 0.9mm×30mm TW LB
产品描述
本产品由注射器外套、芯杆、活塞及配套自用注射针(连保护套)部件组成,产品按照结构型式不同,分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆、注射针构成,其中注射针为可选配件;三件式产品由外套、芯杆、活塞、注射针构成,其中注射针为可选配件。外套材料为聚丙烯(PP)、芯杆材料为聚乙烯(PE)、注射针材料为奥氏体不锈钢(OCr18Ni9)、活塞材料为天然或合成橡胶合成物、润滑剂为聚二甲基硅氧烷,本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163142297
医疗器械注册人/备案人名称
宁波天益医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
9133020170480869XQ
主键编号
0694515571959620220507033303053
最小销售单元产品标识
06945155719596
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)