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HER2检测试剂盒（免疫组化法）
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产品名称
HER2检测试剂盒（免疫组化法）
型号规格
50测试/盒
产品描述
过氧化物酶阻断剂、兔抗人HER2多克隆抗体、显色试剂、阴性质控试剂、DAB底物缓冲液、DAB显色液、抗原修复液（包含清洗剂）、质控切片、用户可充填式试剂瓶。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173400640
医疗器械注册人/备案人名称
安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司
统一社会信息代码
911101056876019446
主键编号
0570057300039520220505043816825
最小销售单元产品标识
05700573000395
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-198
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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