Tm:YAG激光治疗机
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产品名称
Tm:YAG激光治疗机
型号规格
TK-2120
产品描述
激光治疗机由主机、脚踏开关和电源线组成。主机包括:激光器、激光电源、控制装置、指示光装置、安全防护装置及冷却系统。工作激光波长:2013nm±20nm;光束模式:多模;光纤末端额定输出功率:120W±20%;激光工作方式:连续;指示光功率<5mW;激光输出功率不稳定度:《±10%;激光输出功率复现性:优于±10%。该产品临床适用于手术中对患者良性前列腺增生组织的汽化、切割、切除和凝固。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163241183
医疗器械注册人/备案人名称
天津市天坤光电技术有限公司
统一社会信息代码
91120116786384594P
主键编号
6F54BECCE71A3FA287684E96E25BFA43
最小销售单元产品标识
06973691640005
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-11-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)