一次性使用无菌注射器 带针
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产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
型号规格
5ml 0.5*38RWLB
产品描述
一次性使用无菌注射器 带针 使用说明书 [产品名称] 一次性使用无菌注射器 带针 [ 产品技术要求编号] 国械注准20163140517 [型号规格] 型号 1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml 配针规格 0.45×13RWLB、0.45×16RWLB、0.5×16RWLB、0.5×16TWLB、0.5×19RWLB、0.5×20RWLB、0.5×20TWLB、0.5×25RWLB、0.5×25TWLB、0.5×38RWSB、0.5×38RWLB、0.5×38TWLB、0.5×38TWSB、0.6×25TWLB、0.6×28TWLB、0.7×30TWLB、0.7×32TWLB、0.8×30TWLB、0.8×32TWLB、0.8×38TWLB、0.9×30TWLB、0.9×32TWLB、0.9×38TWLB、1.2×30TWLB、1.2×35TWLB、1.2×35TWSB 公称外径和公称长度以“mm”为单位的数值表示。管壁类型:“RW”表示“正常壁”、“TW”表示“薄壁”;针尖第一斜面角,“SB”表示短斜面角,“LB”表示“长斜面角”。 注射针针座色标区分见下表: 规格 0.45 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.2 色标 褐色 橙色 深蓝色 黑色 深绿色 黄色 粉红色 [结构和性能] 1、由外套、芯杆、活塞、注射针组成(也可以不带注射针)。 2、环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,性能符合该产品技术要求。 [适用范围] 供抽吸液体或在注入液体后立即注射用。 [使用方法] 1、检查小包装是否破损,保护套是否脱落,是否有异物,如有此情况不得使用; 2、撕开小包装,取出注射器,上紧注射针; 3、按常规操作,取下保护套,抽取药液,针尖朝上,排除药液内气泡,即可使用。 [图形、符号等内容的解释] :无菌;:经环氧乙烷灭菌;:不得二次使用;:注意,参考随附文件;:易碎,小心轻放;:避免日晒;:避免雨淋;:使用期限; :堆码层数极限。 [禁忌症] 1、不适用于胰岛素注射以及药物说明上已注明不得使用聚丙烯、天然橡胶注射器械。 2、本产品含有天然橡胶,对天然橡胶过敏者禁用。 3、本产品不得与三聚乙醛共同使用。 [注意事项、警示及提示性说明] 1、请在产品有效期内使用,生产日期(批号)和失效日期见合格证或小包装袋封口处。 2、小包装破损、内有异物或保护套脱落,禁止使用。 3、本
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163140517
医疗器械注册人/备案人名称
安徽京环医疗用品有限公司
统一社会信息代码
9134112478107292XC
主键编号
06973574506176202205120904060
最小销售单元产品标识
06973574506176
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
06973574503502
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)