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引流导管及附件
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产品名称
引流导管及附件
型号规格
DT-B-8.5-15
产品描述
引流导管及附件由引流导管、导入器套装和导管固定装置（选配）组成。引流导管由管体、管体座、固定拉线（具有医疗器械注册证产品）组成，管体可有不透射线标记环和亲水涂层;导入器套装由金属芯管（选配）、金属针芯（选配）、金属芯杆（选配）、塑料芯管（选配）全部组件或部分组件组成;导管固定装置由导管固定片、体表固定座和医用压敏胶组成。引流导管管体由聚氨酯制成，管体座由ABS和医用硅橡胶材料制成，固定拉线由尼龙线材料制成，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）材质；金属芯管、金属针芯、金属芯杆由304不锈钢材料制成;塑料芯管、金属芯管座、金属针芯座、金属芯杆座由聚丙烯（PP）材料制成;导管固定装置由硅胶片、医用压敏胶和聚氨酯泡沫材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212141897
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华福医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
9143010066398459XL
主键编号
06944453800043202205130940060
最小销售单元产品标识
06944453800043
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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