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人类免疫缺陷病毒（I 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
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产品名称
人类免疫缺陷病毒（I 型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
型号规格
48测试
产品描述
HIV-1 磁性玻璃珠试剂盒、HIV-1裂解试剂盒、HIV-1 多组分试剂盒、HIV-1 检测-特异性试剂盒、HIV-1 强阳性对照 v2.0、HIV-1 弱阳性对照v2.0、COBAS® TaqMan® 阴性对照(人血浆)、人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） 洗涤试剂，试剂盒中还包括HIV-1强阳性对照v2.0条形码卡、HIV-1 弱阳性对照v2.0条形码卡、HIV-1 阴性对照v2.0条形码卡 。 (具体内容详见产品说明书)。该产品用于体外定量检测人血浆中人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)(HIV-1)RNA。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20143405443
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏分子系统公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
00875197003017202205051209190
最小销售单元产品标识
00875197003017
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-075
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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