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带滤器的补液装置 Sterile Single Use Ultrafilter
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产品名称
带滤器的补液装置 Sterile Single Use Ultrafilter
型号规格
Ultra SteriSet
产品描述
本产品主要由中空纤维超滤器及管路组成。其中，膜材料为Polyamix；封装材料为聚氨基甲酸乙酯；外壳及液体端口材料为聚乙烯对苯二酸盐乙二醇；管路材料为聚氯乙烯；防护帽材料为高密度聚乙烯。本产品一次性使用，采用γ射线灭菌。本产品只适用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析滤过和血液滤过治疗设备。产品设计用于截留输注溶液中的细菌、内毒素和粒子。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163454244,国械注进20163104244
医疗器械注册人/备案人名称
金宝实业公司 GAMBRO Industries
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
EDE70F5E2BB11046BA268198A88D7578
最小销售单元产品标识
07332414048167
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-05-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C10081001000000027280000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
在+0℃（32℉）至+30℃（86℉）的温度下保存。使用温度不得低于20℃。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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