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定制式无托槽正畸矫治器
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产品名称
定制式无托槽正畸矫治器
型号规格
Clear2U
产品描述
定制式无托槽正畸矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料(TPU)热压制成的产品，其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致，根据临床个性化的需求，选择厚度0.625--1.02mm的原材料，其具体规格为0.625mm、0.76mm、1.02mm三个厚度，本产品为非无菌产品。
根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182171756
医疗器械注册人/备案人名称
可丽尔医疗科技（常州）有限公司
统一社会信息代码
91320412MA1MTDP52M
主键编号
0697632588000620230605010458455
最小销售单元产品标识
06976325880006
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-12-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-06-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-07-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C07110314800000019840000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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