过敏原IgE抗体分析配套试剂盒
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产品名称
过敏原IgE抗体分析配套试剂盒
型号规格
标记液 7ml×1,显色液15ml×1,反应器 45×6板
产品描述
与本公司其他IgE检测试剂盒配套使用,用于定量检测人血清样本中总IgE或过敏原特异性IgE抗体,不能单独使用。本产品由标记液、显色液和反应器组成。
注册证编号或者备案凭证编号
浙嘉械备20180039号
医疗器械注册人/备案人名称
浙江蓝怡医药有限公司
统一社会信息代码
913304210706923486
主键编号
069722833704742022052008094416
最小销售单元产品标识
06972283370474
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-219
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2~10℃保存
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)