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全自动血型分析仪
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产品名称
全自动血型分析仪
型号规格
IH-1000
产品描述
该产品基于免疫血液学方法和微柱凝胶技术，能够对人体血液样本进行下列测试，包括ABO血型正定型、反定型、表型、Rh亚型、抗体筛查、抗体鉴定、单一抗原检测、直接抗人球蛋白实验和交叉配血。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163222578
医疗器械注册人/备案人名称
达亚美有限责任公司
统一社会信息代码
91310115736654349P
主键编号
07611969205516202205130437287
最小销售单元产品标识
07611969205516
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-05-30
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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