贝登
肠道支架
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产品名称
肠道支架
型号规格
NDS-20-060-120
产品描述
本产品为十二指肠/幽门支架，由支架及推送器组成，出厂时支架已放置在推送器内。支架由镍钛合金丝编织而成。推送器外鞘由外层的Pebax、中层的304不锈钢以及内层的聚四氟乙烯制成；内鞘、不透性标识物顶头、内挂断以及内透镜标识物由聚氨基甲酸酯制成；推送杆由304不锈钢制成；导引导管由PEEK制成，Y型连接由聚碳酸酯制成，尾部连接由尼龙制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183461815
医疗器械注册人/备案人名称
韩国美泰克
统一社会信息代码
91320412MA1PCNAK7K
主键编号
97EC1B586AB611C9392ABDB3B9001C61
最小销售单元产品标识
08806367054647
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-12-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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