脊柱前路内固定器
UDI数据信息下载
产品名称
脊柱前路内固定器
型号规格
XZⅠ型胸椎螺钉 5.0×50
产品描述
该产由钛板(棒)、螺钉(颈椎螺钉、胸椎螺钉、胸腰椎螺栓、胸腰椎螺钉、胸腰椎螺栓、植骨螺钉、椎体钉)、支钉、固定板、横连器、垫片、螺母组成,由符合GB/T13810标准规定的纯钛或钛合金材料制成。产品表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。非灭菌包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163130112
医疗器械注册人/备案人名称
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913205827812794022
主键编号
069425948723012021052109112096
最小销售单元产品标识
06942594872301
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-01-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-03-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)