磁共振成像系统
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产品名称
磁共振成像系统
型号规格
Superstar 0.35T
产品描述
0.35T成像系统由接收线圈(包括:PA头部线圈(RFT0142-14D8)、PA颈部线圈(RFT0143-14D8)、PA中号体部线圈(RFT0145-14D8)、PA小号体部线圈(RFT0144-4D8)、PA膝关节线圈(RFT0147-14D8)、PA肩部线圈(RFT0148-14D8)、PA腕关节线圈(RFT0149-14D8)、PA大号体部线圈(RFT0146-14D8)、PA头颈联合线圈(RFT0168-14D8)、PA乳房线圈(RFT0152-14D8)、PA颞颌关节线圈(RFT0171-14D8)、PA脊柱线圈(RFT0151-14D8)、PA关节运动分析线圈(RFT0153-14D8)、6英寸柔性线圈(RFT0169-14D8)、9英寸柔性线圈(RFT0170-14D8))、磁体子系统(MR-P35S-C)、患者床(MR-P35S-T)、系统机柜(MR-P35S-SC380C)、梯度机柜(GA3026)、计算机组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153060397
医疗器械注册人/备案人名称
东软医疗系统股份有限公司
统一社会信息代码
91210112702087542R
主键编号
0697016744050320220513051941505
最小销售单元产品标识
06970167440503
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-09-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)