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C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）
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产品名称
C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法）
型号规格
24人份/盒
产品描述
预期用途：用于定量测定人体全血、血浆、血清中C反应蛋白(CRP)的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。主要主成成分： 吸头24个、CRP检测试剂条24个、C反应蛋白校准品1×1瓶（1mL/瓶）、C反应蛋白质控品1×1瓶（1mL/瓶）、批次数据卡1张。储存条件及有效期：1、试剂盒储存在2~8℃条件下，有效期为12个月，复溶后的C反应蛋白校准品与质控品在-15℃~-20℃条件下可保存时，有效期为90天，可反复冻融6次。2、产品生产日期以及有效期见包装盒。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400013
医疗器械注册人/备案人名称
珠海迪尔生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
914404007462893143
主键编号
0697102521134120220530025238925
最小销售单元产品标识
06971025211341
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-05-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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