X射线计算机体层摄影设备
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产品名称
X射线计算机体层摄影设备
型号规格
Aquilion PRIME TSX-303A
产品描述
该产品是对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
产品基本配置由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、探测器、患者支架、扫描架、系统变压器、超高速图像重建控制系统、
超高速图像重建显示系统、图像显示系统、控制台、附件和其他功能组成;可选配置、附带功能配置、附件和选件见产品技术要求。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173061346
医疗器械注册人/备案人名称
佳能医疗系统株式会社
统一社会信息代码
911100007475016044
主键编号
0498767010065920220510062811680
最小销售单元产品标识
04987670100659
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)