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眼科手术系统/显微眼科手术系统
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产品名称
眼科手术系统/显微眼科手术系统
型号规格
CX9430
产品描述
双极电凝线/双极电凝线LEMO
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163162830,国械注进20183231516
医疗器械注册人/备案人名称
博士伦有限公司
统一社会信息代码
91310000607393058C
主键编号
00757770454068202205300655440
最小销售单元产品标识
00757770454068
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-05-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷方法：使用Oxyfume 2000气体（10:90）两小时。气体浓度应为600mg/L环氧乙烷，温度55℃（125℉）。解析时间应为50℃（122℉）下18小时。
标准重力灭菌：在132℃（270°F） 30分钟。
高真空灭菌：在132℃（270°F），-0℃/+3℃下4分钟。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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