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糖尿病治疗仪
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产品名称
糖尿病治疗仪
型号规格
KJ-5000
产品描述
糖尿病治疗仪由主机、药杯、导药管及药罩、电极四部分组成。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152091013
医疗器械注册人/备案人名称
徐州市科健高新技术有限公司
统一社会信息代码
91320300703567425P
主键编号
06975283415138202205101045050
最小销售单元产品标识
06975283415138
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
为防止交叉感染，每一患者治疗前，“电极”和药罩上“胶圈”应进行消毒。消毒和灭菌时用酒精或84消毒液擦拭即可。
套在电极上的绒布套使用后，应用开水煮沸3分钟以上进行灭菌，以避免交叉感染。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
贮存条件：治疗仪应储存在温度为-40℃～+55℃，相对湿度不大于95%，大气压力在500hpa～1060hpa,无腐蚀气体和良好通风的室内。不得与有毒、有害、有腐蚀性的物质混存。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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