贝登
一次性腔内切割吻合器及切割组件
UDI数据信息下载
产品名称
一次性腔内切割吻合器及切割组件
型号规格
TCZNXKO-45I
产品描述
一次性腔内切割吻合器及切割组件（以下简称吻合器），吻合器由器身和组件组成。吻合器器身主要由接套、拨盘、保险按钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成；吻合器组件主要由抵钉座、钉仓、切割刀、接套、吻合钉组成。器身按外型不同分为：Q 型（不包胶）、P 型（包胶），两种；器身按接套长度不同分为：L 长柄型、M 标准型、S 短柄型，三种。组件按结构不同分为：Z 直型、X 旋转型，两种；组件按钉仓和抵钉座型式不同分为：ZO（抵钉座动，直型组件）、Z（钉仓动，直型组件）、ZKO（抵钉座动，直型鹰嘴组件）、ZK（钉仓动，直型鹰嘴组件）、X（钉仓动，旋转型平头组件）、XK（钉仓动，旋转型平头鹰嘴组件）、XO（钉仓动，旋转型弯头鳄鱼嘴组件）、XKO（钉仓动，旋转型弯头鹰嘴组件），八种；组件按缝合长度不同分为：30mm、45mm、60mm，三种；组件按吻合钉高不同分为：A 型、B 型、C 型、D 型、E型、F 型、G 型、H 型、I 型、J 型，共十种钉高。吻合器产品出厂时器身和组件单独无菌包装，器身不带组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20152020694
医疗器械注册人/备案人名称
常州同创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913204125570530628
主键编号
0695479091772420220526042808276
最小销售单元产品标识
06954790917724
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-06-08
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
