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实时荧光定量PCR仪
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产品名称
实时荧光定量PCR仪
型号规格
ASA-4800
产品描述
该产品以聚合酶链式反应为基础，运行实时荧光定量PCR实验并对实验数据进行分析，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括人体致病性病原体检测和人类基因检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183220126
医疗器械注册人/备案人名称
苏州百源基因技术有限公司
统一社会信息代码
91320505050220220E
主键编号
0697539442000720220614021408266
最小销售单元产品标识
06975394420007
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
► 本仪器为机电设备，若不严格按《使用说明书》的规定来使用，可能会给用户带来电击或物理伤害等潜在危险。► 严格按照仪器上的安全提示进行操作；如果不按照制造商规定的方法来使用设备，则设备所提供的防护可能会被破坏。► 用户可以按《使用说明书》指示的规程来更换保险丝。但用户不得擅自打开仪器或更换其它器件，由此带来的仪器损坏不被列入保修范围；► 只有本仪器制造商的专业人员才能对仪器进行维修；► 仪
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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