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全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪
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产品名称
全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪
型号规格
FunguyD240
产品描述
与本公司配套的检测试剂共同使用。在临床上用于对来源于人体的血清/血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括细菌内毒素（革兰氏阴性菌脂多糖）和真菌（1-3）-β-D 葡聚糖项目。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20202220168
医疗器械注册人/备案人名称
丹娜（天津）生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
911201160931130117
主键编号
0693031783333320220611111905190
最小销售单元产品标识
06930317833333
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-06-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
温度为-20~55℃，相对湿度为≤93%，无腐蚀性气体和通风良好的条件下运输和储存。检测仪允许使用一般交通运输工具，但运输过程中不可倒置，最大堆码重量为70公斤，运输过程中应防止剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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