一次性内腔镜用取物袋
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产品名称
一次性内腔镜用取物袋
型号规格
RYQF-50
产品描述
一次性内腔镜用取物袋以下简称取物袋,按照型号可分为W、L和F三种型号。W由圆柱长管、手柄、袋体、拉杆和支撑圈组成。L由
圆柱长管、手柄、袋体,拉杆、结扎绳(拉环和拉绳)和支撑圈组成。F由圆柱长管、袋体、拉绳和支撑圈组成,取物袋的规格按支撑圈的直径可分为40mm. 50mm. 60mm、 80mm. 90m. 100mm.130mm七种规格。圆柱长管、手柄、拉杆应采用符合CB/T
12672-2009要求的ABS 材料制成:支撑圈应采用符合GB24627-2009要求的镍钛记忆合金材料制成;拉环采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成;袋体由热塑性聚氨酯(TPU)薄膜制成; L型取物袋拉绳由尼龙材料制成; F型取物袋拉绳应采用符合GB 24627-2009要求的镍钛记忆合金材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162221005
医疗器械注册人/备案人名称
江苏瑞普医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
913212825855500664
主键编号
CDCAAF7476143211606588D1028AF379
最小销售单元产品标识
06971036115331
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-18
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)