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ABO血型正定型和RhD血型定型试剂盒（固相法）
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产品名称
ABO血型正定型和RhD血型定型试剂盒（固相法）
型号规格
20人份
产品描述
本产品用于人静脉全血中红细胞A、B、RhD血型抗原的检测，检测人ABO血型（正定型）和RhD血型。本产品仅用于临床检测，不得用于血型鉴定和输血相容性检测，不适用于血源筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213400867
医疗器械注册人/备案人名称
厦门信德科创生物科技有限公司
统一社会信息代码
91350205303133820J
主键编号
0697533605001920220615040818237
最小销售单元产品标识
06975336050019
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-06-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-118
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2～30℃干燥保存，有效期24个月。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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