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一次性子宫填塞球囊导管
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产品名称
一次性子宫填塞球囊导管
型号规格
加强型-2
产品描述
一次性子宫填塞球囊导管产品由管头、球囊、管体、加强导丝、注射接口、单向阀、锁定环、引导导丝、压力检测系统、灌注系统、推注器组成。其中引导导丝、压力检测系统、灌注系统和推注器是选配件。管头、球囊、管体、注射接口采用医用硅胶制成。单独选配推注器时，应选配无螺纹的推注器；通过压力检测系统或灌注系统或二者结合组套后选配推注器时，应配带圆锥锁定接头的锥注器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20182181480
医疗器械注册人/备案人名称
江苏奥博金医药科技有限公司
统一社会信息代码
91320981076361339R
主键编号
06971260601297202207110928091
最小销售单元产品标识
06971260601297
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
C14170800400003066430000016
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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