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注射用交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
0.5 mL/支
产品描述
产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经交联的透明质酸钠(交联剂为 1,4-丁二醇二缩水甘油醚)、氯化钠、磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20 mg/ml。包装内随附2个27G一次性使用菌不锈钢注射针。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期三年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130874
医疗器械注册人/备案人名称
武汉医佳宝生物材料有限公司
统一社会信息代码
914201110908007133
主键编号
06941381406415202207210149520
最小销售单元产品标识
06941381406415
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C07010508106003052860000004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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