一次性使用引流袋
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产品名称
一次性使用引流袋
型号规格
A型 1000ml
产品描述
一次性使用引流袋分A型、B型:可计量型(其中B1型引流计量瓶为250mL,B2 型引流计量瓶为500mL)和C型(防回流型)三种。按袋体容量分500mL、1000mL、2000mL 三种规格。产品中宝塔接头、导管、挂圈、袋体、长套管、防回流装置、喇叭头、引流滴斗应采用PVC材料制成,保护套、护塞、进排液控制器应采用PE材料制成,引流计量瓶应采用聚苯乙烯材料,B型产品中引流计量瓶采用聚苯乙烯材料、B型产品中导管采用硅胶材料/PVC材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品供临床引流及储存体液用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162140718
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华夏医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913210007039131058
主键编号
0693954710186120220723092721644
最小销售单元产品标识
06939547101861
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14120203500000013210000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)