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5-羟基吲哚乙酸检测试剂盒（均相酶免疫法）
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产品名称
5-羟基吲哚乙酸检测试剂盒（均相酶免疫法）
型号规格
75mL（R1：60mL、R2： 15mL、Cal.：1.0ml、Ctrl.：2×1.0ml）
产品描述
试剂盒由试剂1、试剂2、校准品、质控品四组分组成，其中校准品为单水平1mL，质控品为二水平2×1mL；用于体外定量检测人尿液中5-羟基吲哚乙酸的含量。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172400350
医疗器械注册人/备案人名称
苏州博源医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505590027771H
主键编号
B819D0224A10B02A8B79273257670598
最小销售单元产品标识
06970929340805
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-03-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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