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核酸提取及甲基化处理试剂盒
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产品名称
核酸提取及甲基化处理试剂盒
型号规格
型号：粪便BisDNA；规格：12测试/盒
产品描述
本产品主要由核酸提取试剂和甲基化处理试剂组成，组成内的核酸提取试剂和甲基化处理试剂均属于第一类体外诊断试剂。试剂盒含有Buffer SLS、Proteinase K Solution、Buffer STD、Buffer SDL、Buffer SDW、Buffer BCB、Buffer DPB、Buffer CBD、Buffer DW1、Buffer DW2和Buffer SBH。
注册证编号或者备案凭证编号
闽厦械备20200308号
医疗器械注册人/备案人名称
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
统一社会信息代码
9135020066474298XL
主键编号
069590942105402022080510011421
最小销售单元产品标识
06959094210540
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-764
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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