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射频肿瘤消融系统
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产品名称
射频肿瘤消融系统
型号规格
RFA-II
产品描述
RFA-II型射频肿瘤消融系统主要用于肝实体肿瘤治疗。其原理为射频发生器经体内消融电极，人体组织和中性电极形成回路，射频电流通过人体组织，使离子发生高频振荡，摩擦生热，在体内电极附近形成高温区域，通过计算机测温、控温，使消融区温度恒定在80℃～95℃，从而实现彻底杀灭癌细胞的作用。
射频肿瘤消融治疗是近年来兴起的一种介入导向治疗方法，是目前众多导向法治疗实体肿瘤的方法之一。其优点是创伤小，恢复快。手术时在B超或CT的引导下，将射频消融电极穿刺到肿瘤部位，使消融区温度恒定在90℃，杀死局部肿瘤细胞，同时可使肿瘤周围的血管组织凝固，形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血，阻止肿瘤生长、转移，达到治疗目的。
RFA-II型射频肿瘤消融系统通过配套使用的RFA系列射频肿瘤消融电极，满足临床治疗各种肝实体肿瘤治疗的需要。和本机配合使用的中性电极采用大面积单片粘贴式设计，可以有效防止病人皮肤的烫伤。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173014194,国械注准20173254194
医疗器械注册人/备案人名称
北京博莱德光电技术开发有限公司
统一社会信息代码
91110112700193659G
主键编号
0693987160022120220407034047797
最小销售单元产品标识
06939871600221
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-08-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-05-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-03-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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