血细胞分析用溶血剂 Hematology Analyzer Lyse
UDI数据信息下载
产品名称
血细胞分析用溶血剂 Hematology Analyzer Lyse
型号规格
LYR-3:4L
产品描述
产品有效期:本品应在2℃~30℃条件下储存,有效期为2年。本品在15℃~30℃温度下使用时,开瓶后使用有效期为60天。预期用途:用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。Product validity period: This product shall be stored at 2℃ ~30℃, valid for 2 years. When used at 15℃ to 30℃, it is valid for 60 days after bottle opening. Expected use: for the destruction of red blood cells, hemolytic lysis of hemoglobin, to maintain the morphology of the required analysis of cells, so as to facilitate the cell classification count or quantitative determination of hemoglobin.
注册证编号或者备案凭证编号
粤深械备20190954号
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市帝迈生物技术有限公司
统一社会信息代码
91440300071753771K
主键编号
06970493097563202208121105060
最小销售单元产品标识
06970493097563
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-14
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-750
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)