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糖化血红蛋白检测卡（硼酸亲和液相层析/色谱法）
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产品名称
糖化血红蛋白检测卡（硼酸亲和液相层析/色谱法）
型号规格
A1C-PRO S01
产品描述
用于体外定量检测人全血（指尖血、静脉血）中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202400618
医疗器械注册人/备案人名称
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
统一社会信息代码
91320211793310403C
主键编号
3d03eb2e-62ad-47c6-af90-8272adb048ec
最小销售单元产品标识
06935784400064
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2021-04-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-256
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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