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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
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产品名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
型号规格
50片/盒(单片包装） GH83型
产品描述
本产品与本公司生产的血糖仪配套使用(GH83型血糖试纸与本公司生产的GH83型、GH83 BT型血糖仪配套使用）用于定量检测新鲜毛细血管全血及静脉全血中的葡萄糖浓度。毛细血管全血检测部位可以是手指或手掌及前臂。静脉全血检测仅限于医疗专业人员使用。本产品不得用于新生儿和妊娠妇女的血糖检测。本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20192400002
医疗器械注册人/备案人名称
天津亿朋医疗器械有限公司
统一社会信息代码
911201166005275868
主键编号
0693626841046320221011023359644
最小销售单元产品标识
06936268410463
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-10-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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