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肺结节CT影像辅助分诊软件
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产品名称
肺结节CT影像辅助分诊软件
型号规格
VoxelCloud Thorax
产品描述
该产品通过网络应用的方式交付，由客户端、服务端组成；客户端为浏览器，可访问服务端的应用层。服务端的应用层由注册和登录模块、文件列表模块、上传文件模块、浏览图像和查看结果模块、查看产品信息模块、账户管理模块、语言选择模块、算法计算模块组成；服务端的数据访问和存储层由数据库、文件服务组成。
该产品可显示、测量和处理成年患者的肺部CT影像，辅助用于肺结节的分诊提示，在医疗机构供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213210968
医疗器械注册人/备案人名称
苏州体素信息科技有限公司
统一社会信息代码
91320592MA1MG5UW2X
主键编号
0697517062000320220629113528735
最小销售单元产品标识
06975170620003
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-10-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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