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血流储备分数测量设备
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产品名称
血流储备分数测量设备
型号规格
C152301
产品描述
1）结构组成：该产品由主机、电源电缆、手持遥控器、主机AO输入转接线缆、A型推车（选配）、床边支架（选配）、夹持支架（选配）组成。
2）适用范围：在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压（配合压力微导管和有创血压传感器）并计算血流储备分数（Fractional Flow Reserve，FFR）和阻力恒定期比率(constant Resistance Ratio，cRR），预期在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管（直径≥2.0mm）的功能学评价，适用于冠状动脉血管造影目测狭窄30%到90%的病变。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203070774
医疗器械注册人/备案人名称
深圳北芯生命科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300359500431C
主键编号
EBA39722CF68744826180558553572D4
最小销售单元产品标识
06971318440021
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2024-04-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-03-14
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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