除颤监护仪
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产品名称
除颤监护仪
型号规格
TEC-5631
产品描述
该产品应由经急救培训且接受设备操作培训的医师使用,可用于医院、临床机构、救护车、急救现场或者转运过程中,TEC-5631型产品可对新生儿、小儿和成人患者进行体外除颤(含手动体外除颤、半自动体外除颤)、体外起搏以及心脏同步复律治疗,并可进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳监护。TEC-5600软件发布版本01,除颤器报告查看软件发布版本05。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193080038
医疗器械注册人/备案人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
统一社会信息代码
9131000060724188X6
主键编号
8C67AD39B58CAEEA2B2C4C36356988D2
最小销售单元产品标识
06970010880982
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-04-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)
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