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尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）
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产品名称
尿素（Urea）测定试剂盒（UV-GLDH法）
型号规格
试剂1/试剂2：60ml×5/ 12ml×5 7080-S
产品描述
该产品用于体外定量测定人体样本中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400116
医疗器械注册人/备案人名称
湖南永和阳光生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430181785372647H
主键编号
56.M0.100520.0G1MB5Z1202211240212570
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100520.0G1MB5Z1
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-11-25
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-11-25
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
MA.156.M0.100520.8G1MB5Z3
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-682
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
否
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
密闭避光
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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