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神经外科手术导航定位系统
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产品名称
神经外科手术导航定位系统
型号规格
RM-100
产品描述
由机械臂（含GD-66A导向器）、手术导航软件（RemebotSGS，发布版本4.0）、光学跟踪定位仪、专用仪器车、定位标志点（MK-06A）、标准探针、配件（可选）组成。配件包括导向器（GD-60A、GD-63A）、注册探针、探针（RT-065A、NT-095A、NT-095B、NT-090AD)、参考架（RA-120A、RA-130A、RA-70A）、注册版（RP-64A）、标定模组（CA-077A）、激光器、脚踏开关。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183540127
医疗器械注册人/备案人名称
北京柏惠维康科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108560432856H
主键编号
0697500579000020221130103542033
最小销售单元产品标识
06975005790000
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
01-07-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
终端用户：配件高温高压
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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