贝登
病人监护仪
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产品名称
病人监护仪
型号规格
K1
产品描述
该产品对患者进行心电（ 含ST段测量、QT/QTc测量、心律失常分析、12导联心电静息报告） 、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压（ 含脉搏变异度） 、二氧化碳、氧气、麻醉气体、麻醉深度、有创连续心排量监护， 监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品预期在机构使用， 其应用领域包括： 适用于通用监护、手术/麻醉监护、重症监护、新生儿重症监护、心脏重症监护科室。该产品还可用于院内和院外转运。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223071581
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91440300738806174Y
主键编号
0694542901179120221203095153780
最小销售单元产品标识
06945429011791
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
07-04-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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