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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
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产品名称
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）
型号规格
确认试剂（LAC）:5×2mL
产品描述
用于检测人体样本中狼疮抗凝物质（LA）的含量。临床上主要用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮等的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20222400014
医疗器械注册人/备案人名称
北京九强生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
911100008020705889
主键编号
06936736020422202212150533170
最小销售单元产品标识
06936736020422
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-642
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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