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抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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产品名称
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
型号规格
30测试/盒
产品描述
用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗双链DNA抗体IgG的含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮炎（SLE）的辅助诊断以及监控临床病程（特别是狼疮性肾炎）变化。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20192401197
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
914403001923998520
主键编号
069471455620382022121501561698
最小销售单元产品标识
06947145562038
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-479
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2℃～8℃
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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