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全自动生化分析仪
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产品名称
全自动生化分析仪
型号规格
AS-2450
产品描述
与适配试剂配合使用，供医疗机构对人体液进行常规临床生化以及电解质K+/Na+/Cl-项目检验。由生化分析模块、电解质分析模块（钾电极、钠电极、氯电极、参比电极）、样本进样器模块和计算机模块组成。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212220415
医疗器械注册人/备案人名称
蓝怡（湖南）医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91430781MA4RN6DP8M
主键编号
0697553132116720220722022215112
最小销售单元产品标识
06975531321167
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-02-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
贮存、运输：温度：0～55℃；湿度：0～93%RH；使用条件：室内；温度：10℃-30℃；湿度：无冷凝环境下20-80%；大气压范围：80kPa-110.6 kPa；海拔高度：≤2000米。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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