正畸钳
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产品名称
正畸钳
型号规格
803-531
产品描述
正畸钳 803-531
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20160365号
医疗器械注册人/备案人名称
3M美国口腔护理正畸产品公司
统一社会信息代码
91310000607382623W
主键编号
006522212274612022051209324024
最小销售单元产品标识
00652221227461
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-24
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-24
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
灭菌 仅使用下列推荐的程序。使用其他的灭菌程序是用户的责任。使用分馏真空高压灭菌器或重力置换高压灭菌器(产品足够干燥)。如果可能,分馏真空程序应当用于灭菌。重力程序仅在分馏真空高压灭菌器不可用时使用;在这种情况下,必须考虑到重力置换高压灭菌器显著较低的效能。灭菌器应根据ANSI AAMI(EN)ISO 17665进行验证(如果地方性法规和准则要求,则根据HTM 2010)。不要使用快速压力蒸汽灭菌程序。不要超过138℃/ 280℉的杀菌温度。在一个高压灭菌周期灭菌多个设备时,不要超过灭菌器的最大负荷。如果地方性法规和准则要求,则根据EN 13060和EN 285
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)