血液透析器
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产品名称
血液透析器
型号规格
12L
产品描述
本产品由密封圈、密封胶、中空纤维膜、壳体、端盖、端帽组成。其中密封圈材料为硅橡胶,密封胶材料为聚氨酯胶,中空纤维膜材料为聚醚砜,壳体、端盖材料均为聚丙烯,端帽材料为聚乙烯。本产品经辐照灭菌(γ射线),一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223101387
医疗器械注册人/备案人名称
苏州卓壹医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320506MA1XWHTK88
主键编号
1697309525112520221227013801806
最小销售单元产品标识
16973095251125
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-12-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-30
最小销售单元中使用单元的数量
24
使用单元产品标识
06973095251128
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)