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注射用修饰透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
型号规格
型号：YVOIRE volume s ；规格：1ml/支
产品描述
该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mg/mL（包括经交联的透明质酸钠18.3mg/mL和未经交联的透明质酸钠3.7mg/mL）。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品有效期为24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183131717,国械注进20183461717
医疗器械注册人/备案人名称
（株）LG化学 LG Chem, Ltd.
统一社会信息代码
911101055530836787
主键编号
0739FA461FA66935FD647BBC5B514293
最小销售单元产品标识
08800050200090
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-01-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
于密闭容器中2~25°C避光保存。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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