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球囊扩张导管
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产品名称
球囊扩张导管
型号规格
PC3212
产品描述
该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座 6 部分组成，远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制造材料为聚酰胺（GrilamidL25），位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径和长度；标志环位于球囊内，其中1.5mm直径的球囊有一个标志环位于球囊中部，其他规格的球囊均有两个标志环，分别位于球囊的两个肩部；导丝通道位于远端杆内腔，可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163770816,国械注准20163030816
医疗器械注册人/备案人名称
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91210200768301222F
主键编号
95edea2e-597c-44a6-99b1-4f07ec45df5e
最小销售单元产品标识
06950114940560
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2021-05-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02020500200001033020000015
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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