一次性使用负压引流器
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产品名称
一次性使用负压引流器
型号规格
球型100ml
产品描述
结构:“一次性使用负压引流器” 由引流器由采集容器、连接器、连接管、
止回阀组成,使用的主要原料为PVC和硅橡胶两种材料。根据采集容器所用原料不同可分为鼓型(PVC)、球型(硅橡胶)两种;根据采集容器容量不同可分为100ml、200ml、400ml、800ml四种。
性能:1、采集容器刻度的标定值与实际容量之差应不大于15%;
2、采集容器进液口接头在容器内为负压时,污物液流进,采集容器内外压力平衡后,接头的单向阀关闭,将采集容器倒置后,液体不应流出;
3、引流器环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;
5、引流器应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20172140346
医疗器械注册人/备案人名称
青岛世运医疗器具有限公司
统一社会信息代码
91370214614383966E
主键编号
06921756600297202211180439270
最小销售单元产品标识
06921756600297
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-01-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
在一定条件下,用环氧乙烷气体对密封于灭菌室内的物品进行低温薰蒸达到灭菌;环氧乙烷能杀死各类微生物,包括细菌、结核杆菌、真菌、芽孢杆菌和病毒等。它穿透力强,杀菌广谱,灭菌彻底,且能在较低的温度、压力和湿度条件下灭菌,对灭菌物品无腐蚀无损害,便于长期贮存。灭菌后物品放于通风良好的室内,挥发后达到安全使用。
医保耗材分类编码
C14171503500000076050000018
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)