肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)
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产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)
型号规格
试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):15mL×2;
产品描述
预期用途:用于检测人体血清样本中肌酸激酶的活性。主要组成成分:肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)由R1(咪唑,葡萄糖,N-乙酰-L半胱氨酸,辅酶Ⅰ,已糖激酶)和R2(3-(环已胺)-2-羟基-1-丙磺酸钠盐,5-磷酸二腺苷锂盐,磷酸肌酸二钠盐,单磷酸腺苷二钠盐,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20192400152
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.02B1307420230131091828107
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.02B13074
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2023-02-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-351
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)