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一次性使用血液透析器 Theranova 400, Theranova 500
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产品名称
一次性使用血液透析器 Theranova 400, Theranova 500
型号规格
Theranova 400
产品描述
本产品由中截留量透析膜、外壳和顶盖、O形环、支撑环和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜(聚芳醚砜（Polyarylethersulfone）+ 聚乙烯吡咯烷酮（Polyvinylpyrrolidone）)。有效膜面积：Theranova 400为1.7m2，Theranova 500为2.0 m2。灭菌方式：蒸汽。一次性使用。适用于长期血液透析病情稳定即维持透析期的慢性肾衰竭患者进行血液透析治疗。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20223100540
医疗器械注册人/备案人名称
金宝透析器有限责任公司
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
0008541281108620230201022904845
最小销售单元产品标识
00085412811086
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
＜30℃ / 86℉
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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